先端再生医療
韓国保健福祉部指定の先端再生医療実施機関であるセロン医院が、安全性と専門性をもってお応えします。
先端再生医療とは何でしょうか？
先端再生医療」とは、損傷した組織や機能を回復させるために、人体細胞や遺伝子を活用する医療を指します。これまで治療が難しかった希少・難治性疾患に新たな可能性を示しており、高齢化社会が加速する中、未来医療の中核分野として注目されています。
細胞治療
患者様ご本人、または他者の細胞を活用し
て疾患の回復を目指す方法
遺伝子治療
細胞に新しい遺伝子を導入し、損傷した機能の回復を目指す方法
組織工学治療
細胞と生体材料を組み合わせ、損傷した組織を代替・再生する方法
先端再生医療実施機関の意味と要件
実施機関は、「先端再生医療および先端バイオ医薬品の安全および支援に関する法律（先端再生バイオ法）」に基づき指定されます。これは単なる肩書きではなく、以下のような厳格な審査過程を通過して初めて認められるものです。
安全性の確保 — 施設および設備
臨床研究を実施できる細胞処理施設と、専用の設備を備えていることが求められます。
専門人材の配置
研究責任者、研究担当者、人体細胞管理者、情報管理者など、韓国保健福祉部長官が定める教育を修了した必須人員を配置している必要があります。
標準作業手順書（SOP）の整備
すべての工程が国家基準に基づき、体系的に管理・運用されていることが必要です。
韓国保健福祉部による審査
書類審査および現地調査など、複数の段階にわたる厳正な審査を経て、最終的に指定されます。
따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 세포치료 시술을 하는 병원이 아니라,
안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.
韓国保健福祉部による審議および承認手続き
先端再生医療の研究および治療は、以下の手続きを経てのみ実施することができます。
審議委員会による審議・承認
韓国保健福祉部の先端再生医療および
先端バイオ医薬品審議委員会が、研究および治療計画を審議・承認します。
指定実施機関でのみ実施
韓国保健福祉部長官が指定した「先端再生医療実施機関（再生医療機関）」でのみ、承認された研究および治療を実施することができます。
つまり、韓国保健福祉部の審議を受けた研究と治療を実際に実施できる機関こそが、「先端再生医療実施機関」です。
釜山セロン医院, 韓国保健福祉部指定 先端再生医療実施機関
セロン医院は、韓国保健福祉部より先端再生医療実施機関として正式に指定された医療機関です。これは単に幹細胞治療を行うという意味を超え、国家が定めた厳格な基準を満たし、臨床研究と実際の治療を並行して実施できる権限を有していることを意味します。
当院では、先端再生医療の安全性と可能性を高めるために日々研究を重ね、その成果を患者様の診療に直接活かしています。
先端再生医療 研究開発状況
| 研究課題番号 | 研究分野 | 進捗状況 |
|---|---|---|
| SR-001 | 自家細胞を用いた免疫疾患研究 | 審議完了 |
| SR-002 | 間葉系幹細胞を用いた免疫疾患研究 | 修正計画書を作成中 |
今後の計画
- 先端再生医療臨床研究の承認取得を推進
- 免疫疾患分野の再生医療研究を拡大
- 安全性および有効性の根拠を確保するための研究を実施
※ 上記の内容は先端再生医療臨床研究の開発状況であり、現在承認された先端再生医療治療または臨床研究の実施を意味するものではありません。
患者様が知っておくべき重要な違い
幹細胞・再生治療の施術は、実施機関でなくても一部の医療機関で受けることができます。「幹細胞施術を受ける」という事実だけでは、先端再生医療の研究・治療と同一ではありません。
単なる施術ではなく、臨床的根拠を蓄積
治療過程で蓄積されるデータをもとに、より精密で安全な治療プロトコルを発展させます。
最新の研究・医学的根拠に基づく
最新の再生医学の動向と科学的検証を反映した
診療を受けることができます。
国家が認めた安全管理体制
韓国保健福祉部の指定基準と審議委員会の承認のもと、安全に実施されます。
新たな治療効果の発展可能性
今日の治療で終わるのではなく、より精密で高度な再生治療を築いていく過程が含まれます。
治療の完成度と医学的根拠、その両軸をともに発展
セロン医院で受ける治療は、今日の結果にとどまらず、今後さらに良い治療へとつながる出発点となります。
関連設備の紹介
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手術・施術システム自家細胞を採取するための、
手術室レベルの施術室です。 -
細胞分離室오염의 위험없이 순도 높은 세포 분리를 위한
最適な空間 -
クリーンベンチ세포를 포함한 세포 분리
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自動温度記録計冷蔵・冷凍庫の温度をリアルタイムで監視・記録し
設定範囲を外れた場合には担当者に通知するシステム
です。保管された細胞の安全性を高めます。 -
細胞保管用冷蔵・冷凍庫人体細胞などを安全に保管するための冷蔵・冷凍設備です。
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ファンフィルターユニット（FFU）各施設内の汚染を防止し、温度・湿度を適切に維持するための空気調和設備です。
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振とうインキュベーター추출한 지방조직에서 지방유래세포를 포함한
ストローマ血管分画の効果的な分離の ために使用される振とう培養機 -
遠心機（血液・骨髄用）血液または骨髄からPRPおよびBMACを濃縮・分離します。
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遠心機（血液・骨髄用）脂肪組織からSVFを濃縮・分離します。
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SmartM-Cell 2、4血液および骨髄濃縮物（CD34+ PRP、BMAC）の抽出システムです。
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X線室세포치료 시술전 흉부, 복부, 골반, 무릎 등 기본 검사를
行うためのX線 -
患者モニター睡眠麻酔時に患者様の心電図、酸素飽和度、呼吸状態を監視する装置です。
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輸液ポンプ各種注射剤を一定の速度で正確に投与するための
装置です。主な各種の注射剤を一定に注入するための装置 -
GE 超音波診断装置골수유래세포 및 세포성분 관절 주사, 지방흡입시 지방층의 두께 측정을 포함하여, 주요 시술을 할때 위치 확인 및
診断を行うための超音波 -
気管挿管装置緊急時における気道確保、酸素供給および人工呼吸のための装置です。
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回復室血圧測定や心電図モニタリングが可能な回復スペ
ースです。 -
LDM（低出力超音波）세포성분 피부주사를 포함한 각종 시술후 피부 재생 관리
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Smart Lux피부 및 탈모 세포치료 주사 후 재생을 촉진하는
低出力レーザー -
笑気ガス麻酔器亜酸化窒素を使用した笑気ガス麻酔装置です。
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CO2インキュベーター(CO₂ Incubator)온도와 CO₂ 농도를 정밀하게 조절하여, 세포 및 다양한 세포를 안전하게 배양할 수 있는 무균 환경을 제공
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超低温冷蔵庫(Deep Freezer)–80℃の超低温状態で細胞、組織、サンプルを長期間安全に保管
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液体窒素タンク
(LN₂ Tank, Liquid Nitrogen Storage)–196℃ 액체질소를 이용해 세포 및 조직을 반영구적으로 보관 장기 보존이 필요한 고가치 생체 자원의 안정적 관리에 사용됨
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冷蔵型遠心機
(Refrigerated Centrifuge)高速回転を通じて細胞、血液、組織内の成分を分離し、冷蔵機能で試料の温度を一定に維持することで、細胞を損傷させることなく敏感なサンプルを安定
的に処理可能 -
ウォーターバス(water bath)正確な温度で均一に加熱し、冷凍保管された細胞の解凍や実験中の温度を一定に
保つために活用 -
倒立顕微鏡(Inverted Microscope)세포 배양용 플라스크나 배양접시에 배양된 세포를 관찰할 수 있도록 설계된 전문 현미경으로, 세포의 형태 확인 및 품질관리에 필수
