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보건복지부 지정 첨단재생의료 실시기관
先進再生醫療 (Advanced Regenerative Medicine)

先進再生醫療

韓國保健福祉部指定之先進再生醫療實施機構 Saeron 醫院,以安全性與專業性為您提供解答。

韓國保健福祉部指定實施機構 國家認證安全管理體系 臨床研究執行醫療機構
WHAT IS ARM

什麼是先進再生醫療?

「先進再生醫療」是指為了修復受損的組織與功能,運用人體細胞或基因所進行的治療。它為過去治療困難的罕見疾病與難治性疾病帶來新的可能性;隨著高齡化社會加速發展,也成為未來醫療備受關注的核心領域。

01

細胞治療

運用患者本人或他人的細胞,協助疾病恢復的治療方法

02

基因治療

將新的基因導入細胞中,協助受損功能恢復的治療方法

03

組織工程治療

結合細胞與生物材料,用以替代並再生受損組織的治療方法

STRICT STANDARDS

先進再生醫療實施機構的意義與條件

實施機構是依據《先進再生醫療及先進生物醫藥品安全與支援法》(簡稱《先進再生生物法》)所指定的。這不僅是一個稱號,而是必須通過以下嚴格的審核與驗證流程後,才可取得指定。

確保安全性 — 設施與設備

必須具備可執行臨床研究的細胞處理設施與專用設備。

專業人員配置

必須配置研究負責人、研究擔當者、人體細胞管理者、資訊管理者等,並完成韓國保健福祉部部長規定之教育訓練的必要人員。

標準作業程序書(SOP)

所有流程皆須依照國家標準進行系統化管理。

韓國保健福祉部審核

經過書面審查、現場調查等多階段嚴格審核後,最終方可取得指定。

따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 세포치료 시술을 하는 병원이 아니라,
안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.

APPROVAL PROCESS

韓國保健福祉部審議與核准流程

先進再生醫療的研究與治療,必須經由以下流程後才可執行。

STEP 01

審議委員會審議與核准

韓國保健福祉部先進再生醫療及先進生物醫藥品審議委員會,會對研究與治療計畫進行審議與核准。

STEP 02

僅可於指定實施機構執行

只有在韓國保健福祉部部長指定的「先進再生醫療實施機構(再生醫療機構)」內,才可執行經核准的研究與治療。

也就是說,能夠實際執行經韓國保健福祉部審議核准之研究與治療的機構,正是「先進再生醫療實施機構」。

指定為衛生福利部指定 새론의원 보건복지부 지정 첨단재생의료 실시기관 인증서

釜山 Saeron 醫院,韓國保健福祉部指定 先進再生醫療實施機構

釜山 Saeron 醫院,韓國保健福祉部指定 先進再生醫療實施機構 Saeron 醫院是經韓國保健福祉部正式指定為先進再生醫療實施機構的醫療機構。這不僅代表可進行幹細胞相關療程,更代表本院符合國家制定的嚴格標準,具備可同時執行臨床研究與實際治療的資格與權限。

我們為提升先進再生醫療的安全性與可能性,每日持續研究,並直接應用於患者診療之中。

R&D STATUS

先進再生醫療 研發現況

研究課題編號研究領域進行現況
SR-001以自體細胞為基礎的免疫疾病研究審議完成
SR-002以間質幹細胞為基礎的免疫疾病研究修訂計畫書開發中

未來計畫

  • 推動取得先進再生醫療臨床研究核准
  • 擴大免疫疾病領域的再生醫療研究
  • 執行研究以確保安全性與有效性的依據

※ 上述內容為先進再生醫療臨床研究的開發現況,並不意味著目前正在執行已核准之先進再生醫療治療或臨床研究。

WHY IT MATTERS

患者應了解的重要差異

即使不是先進再生醫療實施機構,部分醫療機構也能提供幹細胞或再生治療相關療程。然而,單純接受「幹細胞療程」這件事,並不等同於先進再生醫療的研究與治療。

不只是單純療程,而是累積臨床依據

以治療過程中累積的數據為基礎,持續發展更精準、更安全的治療流程。

基於最新研究與醫學依據

您可接受反映最新再生醫學趨勢與科學驗證的診療。

國家認可的安全管理體系

在韓國保健福祉部指定標準與審議委員會核准之下,安全地執行治療。

新治療效果的發展可能性

治療不止於當下結果,也包含持續打造更精準、更進階再生治療的過程。

同步提升治療完整度與醫學依據

在 Saeron 醫院接受的治療,並不僅止於今日的成果,而是邁向未來更佳治療的起點。

相關設備介紹

  • 手術、治療系統
    手術、治療系統

    採集自體細胞的手術室等級治療室

  • 細胞分離室
    細胞分離室

    오염의 위험없이 순도 높은 세포 분리를 위한
    最佳空間

  • 無菌操作台
    無菌操作台

    세포를 포함한 세포 분리

  • 自動溫度記錄儀
    自動溫度記錄儀

    該系統即時監控冷藏冷凍庫溫度並保存所有檢測記錄,當溫度超出設定範圍時立即通知負責人員,以提升保存細胞穩定性

  • 細胞保存冷藏冷凍庫
    細胞保存冷藏冷凍庫

    保存人體細胞等的冷藏冷凍設備

  • 風扇過濾單元
    風扇過濾單元

    防止各設施室污染並維持溫濕度的空調設備

  • 培養箱
    培養箱

    추출한 지방조직에서 지방유래세포를 포함한
    有效分離含脂肪幹細胞基質血管成分的振盪培養器

  • 離心機
    離心機

    從血液或骨髓濃縮、分離PRP、BMAC

  • 離心機
    離心機

    從脂肪組織濃縮、分離SVF

  • Smart M Cell 2, 4
    Smart M Cell 2, 4

    血液、骨髓濃縮物(CD34+ PRP, BMAC)萃取系統

  • X光室
    X光室

    세포치료 시술전 흉부, 복부, 골반, 무릎 등 기본 검사를
    X光

  • 患者監護儀
    患者監護儀

    睡眠麻醉時監測患者心電圖、血氧飽和度、呼吸的設施

  • 輸液泵
    輸液泵

    穩定注入各種重要注射劑的裝置

  • GE 超音波
    GE 超音波

    골수유래세포 및 세포성분 관절 주사, 지방흡입시 지방층의 두께 측정을 포함하여, 주요 시술을 할때 위치 확인 및
    診斷的超音波

  • 氣管插管設備
    氣管插管設備

    緊急情況時氣管內插管、氧氣供應及人工呼吸裝置

  • 恢復室
    恢復室

    可進行血壓測量、心電圖監測的恢復室

  • LDM
    LDM

    세포성분 피부주사를 포함한 각종 시술후 피부 재생 관리

  • Smart Lux
    Smart Lux

    피부 및 탈모 세포치료 주사 후 재생을 촉진하는
    低功率雷射

  • 笑氣麻醉機
    笑氣麻醉機

    使用亞氧化氮的笑氣麻醉機

  • CO2 인큐베이터
    CO2 培養箱(CO₂ Incubator)

    온도와 CO₂ 농도를 정밀하게 조절하여, 세포 및 다양한 세포를 안전하게 배양할 수 있는 무균 환경을 제공

  • 초저온냉장고
    超低溫冷凍庫(Deep Freezer)

    在–80℃超低溫狀態下長期安全保存細胞、組織、樣本

  • 液態氮儲存槽
    液態氮儲存槽
    (LN₂ Tank, Liquid Nitrogen Storage)

    –196℃ 액체질소를 이용해 세포 및 조직을 반영구적으로 보관 장기 보존이 필요한 고가치 생체 자원의 안정적 관리에 사용됨

  • 冷藏離心機
    冷藏離心機
    (Refrigerated Centrifuge)

    透過高速旋轉分離細胞、血液、組織內成分,冷藏功能維持樣本恆溫,可穩定處理敏感樣本
    而不損傷細胞

  • 워터배스
    水浴槽(water bath)

    以精確溫度均勻加熱,用於冷凍保存細胞解凍或實驗時維持恆定溫度

  • 도립현미경
    倒立顯微鏡(Inverted Microscope)

    세포 배양용 플라스크나 배양접시에 배양된 세포를 관찰할 수 있도록 설계된 전문 현미경으로, 세포의 형태 확인 및 품질관리에 필수

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