Передовая регенеративная медицина
Клиника Sae Ron, назначенная Министерством здравоохранения и социального обеспечения Кореи учреждением по проведению передовой регенеративной медицины, отвечает вам безопасностью и профессионализмом.
Что такое передовая регенеративная медицина?
«Передовая регенеративная медицина» — это лечение, при котором используются клетки человека или гены для восстановления повреждённых тканей и функций. Она открывает новые возможности для редких и трудноизлечимых заболеваний, которые ранее было сложно лечить, и по мере быстрого старения общества привлекает внимание как ключевое направление медицины будущего.
Клеточная терапия
Метод восстановления заболевания с использованием клеток самого пациента или другого человека
Генная терапия
Метод восстановления повреждённых функций путём введения нового гена в клетки
Тканевая инженерия
Метод замещения и регенерации повреждённых тканей с использованием клеток и биоматериалов
Значение и условия учреждения передовой регенеративной медицины
Учреждение назначается на основании «Закона о передовой регенеративной биологии» — закона о безопасности и поддержке передовой регенеративной медицины и передовых биофармацевтических препаратов. Это не просто название — для получения статуса необходимо пройти строгий процесс проверки, описанный ниже.
Обеспечение безопасности — помещения и оборудование
Необходимо иметь помещения для обработки клеток и специализированное оборудование, позволяющие проводить клинические исследования.
Профессиональный персонал
Необходимо иметь обязательный персонал — руководителя исследования, ответственных исполнителей, менеджера по работе с клетками человека, менеджера по информации и др., — прошедший обучение, установленное министром здравоохранения и социального обеспечения Кореи.
Стандартные операционные процедуры (SOP)
Все процессы должны системно управляться в соответствии с государственными стандартами.
Проверка Министерства здравоохранения и социального обеспечения Кореи
Окончательное назначение происходит после нескольких этапов проверки, включая экспертизу документов и выездную проверку.
따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 세포치료 시술을 하는 병원이 아니라,
안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.
Процедура рассмотрения и одобрения Министерством здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея
Исследования и лечение в области передовой регенеративной медицины могут проводиться только после прохождения следующих этапов одобрения.
Рассмотрение и одобрение экспертным комитетом
Экспертный комитет Министерства здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея по вопросам передовой регенеративной медицины и передовых биофармацевтических препаратов рассматривает и одобряет планы исследований и лечения.
Проведение только в назначенных учреждениях
Одобренные исследования и лечение могут проводиться исключительно в учреждениях передовой регенеративной медицины (регенеративных медицинских учреждениях), которые назначены министром здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея.
Иными словами, учреждение передовой регенеративной медицины — это медицинская организация, где разрешено проводить исследования и лечение, прошедшие официальное рассмотрение и одобрение Министерства здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея.
Клиника Саэрон в Пусане — учреждение передовой регенеративной медицины, назначенное Министерством здравоохранения и социального обеспечения Кореи
새론의원은 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 공식 지정된 병원입니다. 이는 단순히 세포치료 시술을 한다는 의미를 넘어, 국가가 정한 엄격한 기준을 충족하여 임상 연구와 실제 치료를 병행할 수 있는 권한을 가진 병원이라는 뜻입니다.
Мы ежедневно проводим исследования, чтобы повысить безопасность и эффективность передовой регенеративной медицины, и напрямую применяем полученные результаты в лечении пациентов.
Статус НИОКР в сфере передовой регенеративной медицины
| Номер проекта | Область исследования | Ход выполнения |
|---|---|---|
| SR-001 | Исследование иммунных заболеваний на основе аутологичных клеток | Рассмотрение завершено |
| SR-002 | Исследование иммунных заболеваний на основе мезенхимальных стволовых клеток | Идёт разработка пересмотренного плана |
Дальнейшие планы
- Получение одобрения на клинические исследования передовой регенеративной медицины
- Расширение исследований регенеративной медицины в области иммунных заболеваний
- Проведение исследований для получения доказательств безопасности и эффективности
※ Вышеуказанное представляет собой статус разработки клинических исследований передовой регенеративной медицины и не означает, что в настоящее время проводится одобренное лечение или клинические исследования передовой регенеративной медицины.
Важные отличия, о которых должен знать пациент
세포치료·재생치료 시술은 실시기관이 아니더라도 일부 병원에서 받을 수 있습니다.
‘세포치료 시술을 받는다’는 사실만으로는 첨단재생의료 연구·치료와 동일하지 않습니다.
Не просто процедура, а накопление клинических данных
На основе данных, накопленных в процессе лечения, развиваются более точные и безопасные лечебные протоколы.
Основано на новейших исследованиях и медицинских данных
Вы можете получить лечение, отражающее современные тенденции регенеративной медицины и научную проверку.
Государственно признанная система управления безопасностью
Проводится безопасно в соответствии с критериями Министерства здравоохранения и социального обеспечения Кореи и с одобрением экспертного комитета.
Возможность развития новых терапевтических эффектов
Лечение не заканчивается сегодняшним результатом, а включает процесс создания более точной и продвинутой регенеративной терапии.
Одновременное развитие качества лечения и медицинской доказательной базы
Лечение в клинике Sae Ron не ограничивается сегодняшним результатом, а становится отправной точкой для дальнейшего улучшения терапии.
Профильное оборудование
-
Система операций и процедурПроцедурная комната операционного уровня
для забора аутологичных клеток -
Помещение для разделения клеток오염의 위험없이 순도 높은 세포 분리를 위한
최적의 공간 -
Ламинарный бокс세포를 포함한 세포 분리
-
Автоматический регистратор температурыСистема повышения стабильности хранящихся клеток: проверка температуры холодильника-морозильника в реальном времени, сохранение всех проверенных записей и отправка уведомлений ответственному лицу при выходе за пределы установленного диапазона температур
-
Холодильник-морозильник для хранения клетокХолодильно-морозильное оборудование для хранения клеток человека и др.
-
Блок вентилятора с фильтромСистема кондиционирования воздуха для предотвращения загрязнения и поддержания температуры и влажности в каждом помещении учреждения
-
Инкубатор추출한 지방조직에서 지방유래세포를 포함한
기질혈관분획의 효과적인 분리를 위한 진탕배양기 -
ЦентрифугаКонцентрирование и разделение PRP, BMAC из крови или костного мозга
-
ЦентрифугаКонцентрирование и разделение SVF из жировой ткани
-
Smart M Cell 2, 4Система извлечения концентратов крови и костного мозга (CD34+ PRP, BMAC)
-
Рентген-кабинет세포치료 시술전 흉부, 복부, 골반, 무릎 등 기본 검사를
위한 엑스레이 -
Монитор пациентаУстройство для мониторинга ЭКГ, сатурации кислорода и дыхания пациента при седации
-
Инфузионная помпаУстройство для равномерного введения различных основных инъекционных препаратов
-
УЗИ GE골수유래세포 및 세포성분 관절 주사, 지방흡입시 지방층의 두께 측정을 포함하여, 주요 시술을 할때 위치 확인 및
진단을 위한 초음파 -
Устройство для интубации трахеиИнтубация дыхательных путей, подача кислорода и аппарат искусственной вентиляции легких в экстренных ситуациях
-
Палата восстановленияПалата восстановления с возможностью измерения артериального давления и мониторинга ЭКГ
-
LDM세포성분 피부주사를 포함한 각종 시술후 피부 재생 관리
-
Smart Lux피부 및 탈모 세포치료 주사 후 재생을 촉진하는
저출력레이저 -
Аппарат для анестезии веселящим газомАппарат для анестезии веселящим газом с использованием закиси азота
-
CO₂-инкубатор (CO₂ Incubator)온도와 CO₂ 농도를 정밀하게 조절하여, 세포 및 다양한 세포를 안전하게 배양할 수 있는 무균 환경을 제공
-
Сверхнизкотемпературный морозильник (Deep Freezer)Безопасное хранение клеток, тканей и образцов в течение длительного времени при сверхнизких температурах -80°C.
-
Резервуар с жидким азотом
(LN₂ Tank, Liquid Nitrogen Storage)–196℃ 액체질소를 이용해 세포 및 조직을 반영구적으로 보관 장기 보존이 필요한 고가치 생체 자원의 안정적 관리에 사용됨
-
Холодильная центрифуга
(Refrigerated Centrifuge)Разделяет компоненты внутри клеток, крови и тканей посредством высокоскоростного вращения и поддерживает постоянную температуру образца с помощью функции охлаждения, что обеспечивает стабильную обработку чувствительных образцов без повреждения клеток.
-
Водяная баня (water bath)Равномерно нагревает до точной температуры, используется для размораживания замороженных клеток илиподдержания постоянной температуры во время эксперимента
-
Инвертированный микроскоп (Inverted Microscope)세포 배양용 플라스크나 배양접시에 배양된 세포를 관찰할 수 있도록 설계된 전문 현미경으로, 세포의 형태 확인 및 품질관리에 필수
