先進再生醫療
韓國保健福祉部指定之先進再生醫療實施機構 Saeron 醫院，以安全性與專業性為您提供解答。
什麼是先進再生醫療？
「先進再生醫療」是指為了修復受損的組織與功能，運用人體細胞或基因所進行的治療。它為過去治療困難的罕見疾病與難治性疾病帶來新的可能性；隨著高齡化社會加速發展，也成為未來醫療備受關注的核心領域。
細胞治療
運用患者本人或他人的細胞，協助疾病恢復的治療方法
基因治療
將新的基因導入細胞中，協助受損功能恢復的治療方法
組織工程治療
結合細胞與生物材料，用以替代並再生受損組織的治療方法
先進再生醫療實施機構的意義與條件
實施機構是依據《先進再生醫療及先進生物醫藥品安全與支援法》（簡稱《先進再生生物法》）所指定的。這不僅是一個稱號，而是必須通過以下嚴格的審核與驗證流程後，才可取得指定。
確保安全性 — 設施與設備
必須具備可執行臨床研究的細胞處理設施與專用設備。
專業人員配置
必須配置研究負責人、研究擔當者、人體細胞管理者、資訊管理者等，並完成韓國保健福祉部部長規定之教育訓練的必要人員。
標準作業程序書（SOP）
所有流程皆須依照國家標準進行系統化管理。
韓國保健福祉部審核
經過書面審查、現場調查等多階段嚴格審核後，最終方可取得指定。
따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 세포치료 시술을 하는 병원이 아니라,
안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.
韓國保健福祉部審議與核准流程
先進再生醫療的研究與治療，必須經由以下流程後才可執行。
審議委員會審議與核准
韓國保健福祉部先進再生醫療及先進生物醫藥品審議委員會，會對研究與治療計畫進行審議與核准。
僅可於指定實施機構執行
只有在韓國保健福祉部部長指定的「先進再生醫療實施機構（再生醫療機構）」內，才可執行經核准的研究與治療。
也就是說，能夠實際執行經韓國保健福祉部審議核准之研究與治療的機構，正是「先進再生醫療實施機構」。
釜山 Saeron 醫院，韓國保健福祉部指定 先進再生醫療實施機構
새론의원은 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 공식 지정된 병원입니다. 이는 단순히 세포치료 시술을 한다는 의미를 넘어, 국가가 정한 엄격한 기준을 충족하여 임상 연구와 실제 치료를 병행할 수 있는 권한을 가진 병원이라는 뜻입니다.
我們為提升先進再生醫療的安全性與可能性，每日持續研究，並直接應用於患者診療之中。
先進再生醫療 研發現況
| 研究課題編號 | 研究領域 | 進行現況 |
|---|---|---|
| SR-001 | 以自體細胞為基礎的免疫疾病研究 | 審議完成 |
| SR-002 | 以間質幹細胞為基礎的免疫疾病研究 | 修訂計畫書開發中 |
未來計畫
- 推動取得先進再生醫療臨床研究核准
- 擴大免疫疾病領域的再生醫療研究
- 執行研究以確保安全性與有效性的依據
※ 上述內容為先進再生醫療臨床研究的開發現況，並不意味著目前正在執行已核准之先進再生醫療治療或臨床研究。
患者應了解的重要差異
세포치료·재생치료 시술은 실시기관이 아니더라도 일부 병원에서 받을 수 있습니다.
‘세포치료 시술을 받는다’는 사실만으로는 첨단재생의료 연구·치료와 동일하지 않습니다.
不只是單純療程，而是累積臨床依據
以治療過程中累積的數據為基礎，持續發展更精準、更安全的治療流程。
基於最新研究與醫學依據
您可接受反映最新再生醫學趨勢與科學驗證的診療。
國家認可的安全管理體系
在韓國保健福祉部指定標準與審議委員會核准之下，安全地執行治療。
新治療效果的發展可能性
治療不止於當下結果，也包含持續打造更精準、更進階再生治療的過程。
同步提升治療完整度與醫學依據
在 Saeron 醫院接受的治療，並不僅止於今日的成果，而是邁向未來更佳治療的起點。
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