첨단재생의료란 무엇일까요?

‘첨단재생의료’는 손상된 조직과 기능을 되살리기 위해

인체세포나 유전자를 활용하는 치료를 말합니다.

여기에는 대표적으로

• 세포치료: 환자 본인 또는 타인의 세포를 활용하여 질환을 회복시키는 방법

  
  

• 유전자치료: 세포에 새로운 유전자를 주입해 기능을 회복시키는 방법

  
  

• 조직공학치료: 세포와 생체재료를 결합해 손상된 조직을 대체·재생하는 방법
  등이 포함됩니다.
  

  
  

이러한 기술은 현재까지 치료가 어려웠던 희귀·난치성 질환에 새로운 가능성을 제시하고 있으며,

고령화 사회가 가속화되면서 미래 의료의 핵심 분야로 주목받고 있습니다.
정부 또한 연구와 산업 활성화를 위해 정책적 지원을 확대하고 있으며, 그 중심에 바로 첨단재생의료 실시기관이 있습니다.

첨단재생의료 실시기관의 의미와 조건

첨단재생의료 실시기관은 ‘첨단재생바이오법(첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)’에 근거하여 지정됩니다.
이는 단순한 명칭이 아니라, 다음과 같은 까다로운 검증 과정을 거쳐야만 가능합니다.

• 안전성 확보: 임상연구를 진행할 수 있는 시설과 장비를 보유해야 함

  
  

• 전문 인력: 연구와 진료를 담당할 전문 의료진과 연구진을 갖추어야 함

  
  

• 표준작업지침서(SOP): 모든 과정이 국가 기준에 맞추어 체계적으로 관리됨

  
  

• 보건복지부 검증: 여러 단계의 심사를 거쳐 최종적으로 지정

  
  

따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 줄기세포 시술을 하는 병원이 아니라,

안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.

보건복지부 심의 및 승인 절차 안내

첨단재생의료 연구 및 치료는 다음 절차를 통해서만 수행될 수 있습니다.

① 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가
첨단재생의료 연구 및 치료계획을 심의·승인하고,

② 보건복지부장관이 지정한 ‘첨단재생의료실시기관(재생의료기관)’에서만
승인된 연구 및 치료를 시행할 수 있습니다.

즉, **복지부 심의를 받은 연구와 치료를 실제로 수행할 수 있는 곳이 바로 ‘첨단재생의료 실시기관’**입니다.

부산 새론의원, 보건복지부 지정 첨단재생의료 실시기관

부산 새론의원은 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 공식 지정된 병원입니다.
이는 단순히 줄기세포 시술을 한다는 의미를 넘어,

국가가 정한 엄격한 기준을 충족하여 임상 연구와 실제 치료를 병행할 수 있는 권한을 가진 병원이라는 뜻입니다.
저희는 첨단재생의료의 안전성과 가능성을 넓히기 위해 매일 연구하고, 환자 진료에 직접 적용하고 있습니다.

환자가 알아야 할 중요한 차이점

현재 국내에서 환자들이 받을 수 있는 줄기세포·재생치료 시술은
첨단재생의료 실시기관이 아니더라도 일부 병원에서 받을 수 있습니다.

즉, ‘줄기세포 시술을 받는다’는 사실만으로는 첨단재생의료 연구 또는 치료와 동일하지 않습니다.

그러나, 첨단재생의료 실시기관인 새론의원은 다음과 같은 차별성을 갖습니다.

✔ 단순 시술이 아니라, 임상 근거를 축적하며 치료의 정확도를 높입니다.

새론의원은 치료 과정에서 축적되는 데이터를 바탕으로

더 정밀하고 안전한 치료 프로토콜을 발전시키고 있습니다.

✔ 최신 연구 결과와 의학적 근거에 기반한 치료 제공합니다.

환자는 단순히 시술을 받는 것이 아니라,

최신 재생의학 트렌드와 과학적 검증을 반영한 진료를 경험할 수 있습니다.

✔ 국가가 인정한 안전관리 체계 속에서 이루어집니다.

보건복지부 지정 기준 아래에서
보건복지부 심의위원회의 승인을 받은 첨단재생의료 연구와 치료를 안전하게 수행합니다.

✔ 새로운 치료효과의 발전 가능성까지 함께 확보합니다.

오늘의 치료가 끝이 아니라,
더 정밀하고 고도화된 재생치료 방법을 만들어가는 과정이 포함됩니다.

✔새론의원은 치료의 효과를 더 높이기 위해 끊임없이 발전하고 있습니다.

치료 과정에서 얻은 경험과 결과를 토대로

보다 정확하고 안전한 재생치료 방법을 다듬어가고 있습니다.

줄기세포 시술은 여러 병원에서도 받을 수 있지만,

새론의원은 ‘치료의 완성도’와 ‘의학적 근거’라는 두 가지 축을 함께 발전시켜 가는 병원입니다.

즉, 새론의원에서 받는 치료는 오늘의 결과에 머무르지 않고,

앞으로 더 나은 치료로 이어지는 시작점이 됩니다.

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