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보건복지부 지정 첨단재생의료 실시기관
尖端再生医疗 (Advanced Regenerative Medicine)

尖端再生医疗

作为保健福祉部指定的尖端再生医疗实施机构,
新诺医院以安全性与专业性为您提供解答。

保健福祉部指定机构 国家认证安全管理体系 临床研究执行医院
WHAT IS ARM

什么是尖端再生医疗?

尖端再生醫療」是指利用人體細胞或基因技術,來修復受損組織與功能的一種先進治療方式。它為許多過去難以治療的罕見疾病及疑難雜症帶來了新的可能性;隨著高齡化社會的加速發展,正成為未來醫療的重要核心領域而備受關注。

01

細胞治療

利用患者本人或他人的细胞,帮助疾病恢复的治疗方法

02

基因治療

將新的基因導入細胞中,以修復或改善受損功能的治療方法。

03

組織工程治療

結合細胞與生物材料,用來替代或再生受損組織的治療方法。

STRICT STANDARDS

尖端再生医疗实施机构的意义与条件

实施机构是依据《尖端再生生物法(尖端再生医疗及尖端生物医药品安全与支援相关法律)》指定的。它并非只是一个简单称号,必须通过如下严格的审核流程后方可获得指定。

安全性保障 — 设施与设备

必须配备能够开展临床研究的细胞处理设施和专用设备。

专业人员

必须配备研究负责人、研究担当人员、人体细胞管理人员、信息管理人员等,已完成保健福祉部长官规定培训的必备人员。

标准操作规程(SOP)

所有流程都必须按照国家标准进行系统化管理。

保健福祉部审核

需经过资料审查、现场调查等多个阶段的审核,最终获得指定。

따라서 첨단재생의료 실시기관은 단순히 세포치료 시술을 하는 병원이 아니라,
안전성과 전문성을 국가가 인증한 임상 연구 수행 병원이라고 할 수 있습니다.

APPROVAL PROCESS

保健福祉部审议及批准流程

尖端再生医疗研究及治疗,必须经过以下程序后方可实施。

STEP 01

审议委员会的审议与批准

保健福祉部尖端再生医疗及尖端生物医药品审议委员会
对研究及治疗计划进行审议与批准。

STEP 02

仅可在指定实施机构开展

只有在保健福祉部长官指定的“尖端再生医疗实施机构(再生医疗机构)”内,才可开展经批准的研究及治疗。

即,能够实际开展经保健福祉部审议的研究与治疗的地方,正是“尖端再生医疗实施机构”。

韓國保健福祉部指定機構 새론의원 보건복지부 지정 첨단재생의료 실시기관 인증서

釜山新諾醫院 , 韓國保健福祉部指定尖端再
生醫療實施機構

새론의원은 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 공식 지정된 병원입니다. 이는 단순히 세포치료 시술을 한다는 의미를 넘어, 국가가 정한 엄격한 기준을 충족하여 임상 연구와 실제 치료를 병행할 수 있는 권한을 가진 병원이라는 뜻입니다.

我們每日持續進行研究,以提升尖端再生醫療的安全性與可能性,並將研究成果直接應用於患者診療之中

R&D STATUS

尖端再生医疗研发现状

研究课题编号研究领域进展情况
SR-001基于自体细胞的免疫疾病研究审议完成
SR-002基于间充质干细胞的免疫疾病研究修订计划书开发中

未来计划

  • 推进取得尖端再生医疗临床研究批准
  • 扩大免疫疾病领域的再生医疗研究
  • 开展研究以确保安全性与有效性的依据

※ 上述内容为尖端再生医疗临床研究的开发现状,并不意味着目前正在实施已获批准的尖端再生医疗治疗或临床研究。

WHY IT MATTERS

患者需要了解的重要區別

세포치료·재생치료 시술은 실시기관이 아니더라도 일부 병원에서 받을 수 있습니다.
‘세포치료 시술을 받는다’는 사실만으로는 첨단재생의료 연구·치료와 동일하지 않습니다.

並非單純治療,而是累積臨床依據

我們在治療過程中持續累積數據,不斷優化出更精準、更安全的治療方案。

基於最新研究與醫學依據

患者能夠接受融合最新再生醫學趨勢與科學驗證的診療。

國家認可的安全管理體系

在韓國保健福祉部指定標準及審議委員會核准下,安全地進行治療。

新治療效果的發展可能性

這不是治療的終點,而是持續打造更精準、更先進再生治療的過程。

治療完成度與醫學依據,兩條主線同步發展

在新諾醫院接受的治療,不僅止於當下的成果,更是邁向更優質治療的起點。

相关设备介绍

  • 手术、治疗系统
    手术、治疗系统

    为采集自体细胞而设的手术室等级治疗室

  • 细胞分离室
    细胞分离室

    오염의 위험없이 순도 높은 세포 분리를 위한
    最佳空间

  • 洁净工作台
    洁净工作台

    세포를 포함한 세포 분리

  • 自动温度记录仪
    自动温度记录仪

    检查冷藏冷冻柜的实时温度,并保存所有检查记录,超出设定温度范围时向负责人发送通知,以提高所保管细胞安全性的系统

  • 细胞保管冷藏冷冻柜
    细胞保管冷藏冷冻柜

    用于保管人体细胞等的冷藏冷冻设备

  • 风扇过滤单元
    风扇过滤单元

    用于防止各设施室的污染并维持温度和湿度的空气调节装置

  • 培养箱
    培养箱

    추출한 지방조직에서 지방유래세포를 포함한
    包含脂肪干细胞在内的血管基质组分的振荡培养器

  • 离心机
    离心机

    从血液或骨髓中浓缩、分离PRP、BMAC

  • 离心机
    离心机

    从脂肪组织中浓缩、分离SVF

  • Smart M Cell 2, 4
    Smart M Cell 2, 4

    血液、骨髓浓缩物(CD34+ PRP、BMAC)提取系统

  • X光室
    X光室

    세포치료 시술전 흉부, 복부, 골반, 무릎 등 기본 검사를
    所需的X光

  • 患者监护仪
    患者监护仪

    睡眠麻醉时监测患者的心电图、血氧饱和度、呼吸的设施

  • 输液泵
    输液泵

    用于均匀注入各种主要注射剂的装置

  • GE超声波
    GE超声波

    골수유래세포 및 세포성분 관절 주사, 지방흡입시 지방층의 두께 측정을 포함하여, 주요 시술을 할때 위치 확인 및
    进行主要手术时用于位置确认和诊断的超声波

  • 气管插管装置
    气管插管装置

    紧急情况时气道内插管、供氧及人工呼吸装置

  • 恢复室
    恢复室

    可进行血压测量、心电图监测的恢复室

  • LDM
    LDM

    세포성분 피부주사를 포함한 각종 시술후 피부 재생 관리

  • Smart Lux
    Smart Lux

    피부 및 탈모 세포치료 주사 후 재생을 촉진하는
    低功率激光

  • 笑气麻醉机
    笑气麻醉机

    使用一氧化二氮的笑气麻醉机

  • CO2 인큐베이터
    CO2培养箱(CO₂ Incubator)

    온도와 CO₂ 농도를 정밀하게 조절하여, 세포 및 다양한 세포를 안전하게 배양할 수 있는 무균 환경을 제공

  • 초저온냉장고
    超低温冷藏柜(Deep Freezer)

    在–80℃的超低温状态下长期安全保管细胞、
    组织、样本

  • 液氮罐
    液氮罐
    (LN₂ Tank, Liquid Nitrogen Storage)

    –196℃ 액체질소를 이용해 세포 및 조직을 반영구적으로 보관 장기 보존이 필요한 고가치 생체 자원의 안정적 관리에 사용됨

  • 冷藏离心机
    冷藏离心机
    (Refrigerated Centrifuge)

    通过高速旋转分离细胞、血液、组织内成分,冷藏功能保持样本温度恒定,可稳定处理敏感样本而不损伤细胞

  • 워터배스
    水浴锅 (water bath)

    以精确温度均匀加热,用于冷冻保管细胞的解冻或实验时维持恒定温度

  • 도립현미경
    倒置显微镜 (Inverted Microscope)

    세포 배양용 플라스크나 배양접시에 배양된 세포를 관찰할 수 있도록 설계된 전문 현미경으로, 세포의 형태 확인 및 품질관리에 필수

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